公司动态
时间2023最佳发医疗器现公布10款医疗用具5款药物荣登榜单

  近期,《时期》杂志评比出了包罗200项冲破性发觉(以及50项格表提及发觉)的2023最佳发觉(THE BEST INVENTIONS OF 2023),这些发觉掩盖人为智能、消费电子产物、AR & VR、打算、医疗保健等22个规模。

  Cision Vision公司推出的InVision及时成像体系,用于协帮病理学家帮理和住院大夫对构造样本实行大要反省,以定位和识别淋逢迎。该体系操纵短波红表身手来显示淋逢迎与四周脂肪构造的比照,可升高实行室淋逢迎反省的功效和切确性。

  本年7月,雅培告示AVEIR™ DR双腔植入式无导线心脏起搏器体系取得了FDA核准。这款产物用于息养心律反常或心动过缓,是环球首个真正正在右心房和右心室阔别植入筑设的双腔无导线起搏体系。正在本年的进博会上,雅培也展现了这款产物。

  2021年10月,Luminopia One通过De Novo途径取得FDA核准,成为首个获FDA核准的针对4-7岁儿童的双眼弱视息养要领。基于纯软件数字息养的Luminopia,须要和与软件使用次序兼容的市售头戴式显示器 (HMD) 一道操纵。

  vitality Gastro公司的Vibrant system是一种处方性的非药物胶囊,它供给了一种缓解便秘的新要领。古代的便秘药物不时会带来腹泻、恶心和头痛等副影响。临床试验显示,Vibrant可能缓解便秘,且腹泻爆发率较低 (1.2%)。

  MicroTransponder公司的Vivistim体系是一种胸部植入物,通过刺激邻近的迷走神经,帮帮慢性缺血性脑卒中幸存者复兴手臂和手部的运动成效。

  有实行表白,与独立的古代痊可比拟,Vivistim可使手部和手臂成效巩固 2-3 倍医疗器。

  一个多世纪以后,对子痫前期的诊断平素没有宏大开展。本年5月,FDA核准了赛默飞世尔科技公司(Thermo Fisher Scientific)斥地的两项测试。这两项测试基于患者血液中某些生物标识物的浓度,可能火速预测因高血压住院的妊妇是否会正在另日两周内患上急急的征兆子痫,以便断定是否铺排妊妇提前住院给与监测,或者尽早临蓐。

  Ember Cube是一种可反复操纵的运输箱,内置传感器,可能跟踪医疗液体的温度,并操纵公司专有的造冷体系相应地调理成立。本年,波士顿马拉松赛操纵Cube将血液样本运送到犹他州实行药物测试,这一试验使Ember与美国反机构(U.S. Anti-Doping Agency)征战了合营闭联。

  SurgiBox公司的SurgiField体系也许供给便携的无菌手术情况,操纵时通过物理障蔽将手术部位与四周情况隔摆脱来。该体系由三个人构成,阔别是:一次性操纵的SurgiBubble,一个装有电动气氛泵的智能左右模块(SCM),以及一个电池。整组筑设重量不到5公斤,巨细能放入日常背包中。

  正在美国,有近750万成年人操纵胰岛素,但采用准确的剂量很难。Beta Bionics公司的iLet是首个也是唯逐一个不须要碳水化合物计数的主动化胰岛素输送体系,而且可能主动盘算推算和打针胰岛素医疗器医疗器。

  RSV平常会惹起细微症状,但关于某些人来说或者是致命的:关于婴儿、格表是早产儿或免疫体系较弱的儿童,以及晚年人和免疫体系受损的成年人,RSV陶染或者惹起更急急的呼吸道疾病,如支气管炎和肺炎。

  以是医疗器,RSV正在医疗上惹起了闭切,格表是正在病院情况中,容易激励呼吸道陶染的高危急群体。正在Arexvy疫苗上市之前,人类缺乏有用的抗病毒药物来息养RSV陶染,首要采用对症息养和声援性照顾。

  本年5月,FDA核准了葛兰素史克的Arexvy用于息养60岁以上的成年人,随后辉瑞的Abrysvo也被核准用于统一年事组。

  Arexvy是FDA核准的首款用于防止60岁及以上人群呼吸道合胞病毒激励的肺部和下呼吸道陶染的疫苗。Arexvy巩固身体对RSV的防御技能,特意打算用于刺激免疫反映,防范60岁及以上人群免受RSV陶染。

  Arexvy的上市,开创了疫苗对立RSV的先河,拥有里程碑意旨。本年8月,FDA核准了辉瑞Abrysvo疫苗用于妊妇,以袒护更生儿免受RSV陶染。而那些未接种疫苗的母亲,她们两岁以下的孩子现可能应用Sanofi的Beyfortus。这是一种一次性打针抗体疗法,正在本年7月取得了FDA的核准。

  产后抑郁症是一种急急的抑郁发生,平常爆发正在坐褥后。这种状况分别于生育后的日常心绪动摇,而是表示为更深的情绪和心境题目。正在Zurzuvae获批之前,产后抑郁症的息养只可由医疗机构通过静脉打针药物的体例实行。

  Zurzuvae息养成人PPD的效率已正在两项随机、双盲、欣慰剂比照、多核心研讨中取得说明。女性可能每天服用该药并陆续14天,可缓解产后抑郁症医疗器。Zurzuvae只需三天即可发端改正患者心绪。它们还可能大大扩张患者允从性,而此前独一被核准用于息养产后抑郁症的药物是静脉打针药物,妇女须要正在相仿病院的情况中给与长达60多个幼时的息养。

  专家示意,这种起效如斯之速的口服药物可能减轻产后的极少下游影响,越发是对母亲和婴儿之间的闭系的影响。

  胰岛素1型糖尿病患者的向例息养,但并不行治愈疾病。由Provention Bio和Sanofi斥地的单抗药物Teplizumab(Tzield)或者会让人们朝着这一主意更进一步。患者每天打针Tzield,陆续14天,可能防范免疫细胞攻击渗透胰岛素的胰岛β细胞。

  Tzield用于延缓1型糖尿病第3阶段的展示,即患者身体无法自行爆发足够的胰岛素,须要打针胰岛素的阶段。Tzield合用于患有2期1型糖尿病的成人和8岁及以上的儿童。

  Tzield价钱极度高贵(14天的疗程的标签价钱约为19万3千美元),但它是第一个处分1型糖尿病实践病因的息养要领。正在一项研讨中,濒临患1型糖尿病的人给与该药物后,与给与欣慰剂的人比拟,罹患糖尿病之前的时辰耽误了一倍。

  Eisai和Biogen的Lecanemab(Leqembi)是一种抗体静脉输注疗法,可靶向并清扫大脑中的β-淀粉样卵白。Leqembi于2023年1月6日取得FDA核准医疗器,用于息养早期阿尔茨海默病,网罗患有轻度认知曲折(MCI)或因阿尔茨海默病导致的轻度痴呆症(已说明大脑中β-淀粉样卵白升高)的患者。

  Leqembi可能消浸大脑中的β-淀粉样卵白,并省略早期阿尔茨海默病患者的认知和成效消浸。Leqembi是FDA核准的第二种息养阿尔茨海默病的药物,并且或者是最有用的。Leqembi每年的订价约为26500美元。

  Leqembi的FDA核准标识着阿尔茨海默病息养向前迈出了主要一步。通过将Leqembi与向例测试和早期干涉相连结,患有轻度认知曲折或痴呆症的患者有更好的机缘保存他们的影象医疗器,并更长时辰地保护他们的认知技能。跟着Leqembi的研讨和临床体味不竭推广,人们对更好的阿尔茨海默氏症息养和最终治愈的希冀越来越猛烈。

  2023年风头最为强劲的药物之一当属诺和诺德的GLP-1多肽药物semaglutide,由它包装的Ozempic,Wegovy和Rybelsus为诺和诺德带来宏大的发售额。不单正在2型糖尿病和肥胖症规模表示出了很好得疗效,正在血汗管疾病、慢性肾病和非酒精性脂肪性肝炎方面的临床研讨也博得了冲破。

  注:本文旨正在先容医学研讨开展,不行动作息养计划参考。如需取得强壮引导,请至正轨病院就诊。

  ▶第四届单细胞测序身手使用研讨会暨单细胞&空间组学研讨会(日程稍后揭晓)时间2023最佳发医疗器现公布10款医疗用具5款药物荣登榜单